Lote P0019875 traz 250 mg no lugar de 500 mg e põe controle da hipertensão em alerta
Anvisa — A agência sanitária determinou o recolhimento imediato de um lote do anti-hipertensivo Aldomet após detectar comprimidos de 250 mg em caixas rotuladas como 500 mg, medida publicada no Diário Oficial da União em 25 de maio de 2026.
- Em resumo: o erro pode levar pacientes a ingerir metade da dose prescrita e descompensar a pressão arterial.
Por que o recall foi classificado como “crítico”
A troca de dosagem só foi percebida durante uma checagem de rotina da Aspen Pharma, que então notificou a autoridade sanitária. Segundo a Forbes explica sobre recalls farmacêuticos, falhas na fase de embalagem estão entre as principais causas de incidentes globais e exigem ação rápida para evitar efeitos adversos silenciosos.
O lote P0019875 foi enquadrado como “desvio de qualidade crítico” pela Anvisa, que suspendeu a venda, distribuição e uso de todas as unidades já enviadas ao varejo.
O que o paciente deve fazer agora
Quem utiliza Aldomet precisa conferir o número do lote impresso na lateral da caixa. Se o código for P0019875, a orientação é:
• Interromper imediatamente o uso;
• Guardar a embalagem e buscar o farmacêutico ou médico para receber substituição correta;
• Acionar o SAC da Aspen Pharma (0800 026 2395 ou sac@br.aspenpharma.com) para instruções de devolução e ressarcimento.
Até o momento, não há notificações de eventos adversos relacionados, mas cardiologistas alertam que a dose insuficiente de metildopa pode elevar a pressão em poucas horas em pacientes de alto risco.
Como identificar rapidamente o lote afetado?
Posso cortar o comprimido de 500 mg ao meio enquanto espero a troca?
Não. As farmácias já têm reposição e a dose fracionada não garante dissolução correta.
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Crédito da imagem: Divulgação / Aspen Pharma
